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正畸托槽正畸托槽

    产品名称: 正畸托槽Orthodontic Brackets正畸托槽Orthodontic Brackets
    注册/备案号: 国械注进20162634925
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-06
    有效期: 2021-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dentaurum GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany
    【生产地址】Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany
    【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
    【型号、规格】型号、规格见附页。
    【结构及组成】性能:本产品为不锈钢制成的正畸托槽。组成:该产品由德国标准牌号1.4404的不锈钢制成。具体化学成分(含量Wt%)为:碳:≤0.03;硅:≤1.0;锰:≤2.0;磷:≤0.045;硫:≤0.12;镍10.0-13.0;铬:16.5-18.5;钼:2.0-2.5;铁:余量。
    【适用范围】用于给口腔科病人做牙齿矫正。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】性能:本产品为不锈钢制成的正畸托槽。组成:该产品由德国标准牌号1.4404的不锈钢制成。具体化学成分(含量Wt%)为:碳:≤0.03;硅:≤1.0;锰:≤2.0;磷:≤0.045;硫:≤0.12;镍10.0-13.0;铬:16.5-18.5;钼:2.0-2.5;铁:余量。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于给口腔科病人做牙齿矫正。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-05
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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