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酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Acid Glycoprotein (α 1-Acid Glycoprotein)α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Acid Glycoprotein (α 1-Acid Glycoprotein)
    注册/备案号: 国械注进20172400981
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1: 2 x 18mL,试剂2: 2 x 7mL。
    【结构及组成】试剂1:三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液,氯化钠,聚乙二醇,防腐剂;试剂2:抗人α1-酸性糖蛋白多克隆抗体,三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液,氯化钠,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该试剂盒应用于体外定量测定人血浆和血清中的α1-酸性糖蛋白水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液,氯化钠,聚乙二醇,防腐剂;试剂2:抗人α1-酸性糖蛋白多克隆抗体,三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液,氯化钠,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒应用于体外定量测定人血浆和血清中的α1-酸性糖蛋白水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为21个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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