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血管内造影导管商品名
产品名称: |
血管内造影导管(商品名:Glidecath)Glidecath Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771858号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.08 |
有效期: |
2012-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TERUMO CORPORATION 【注册人住所】44-1,2-Chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokoy 151-0072,Japan 【生产地址】日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞木町150号 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】本品是由导管部分、导管套件及附件部分组成。导管部分包括导管本体、编织层、中间涂覆材料、外层涂覆材料、软尖端和套管,主要由不锈钢、氨基甲酸乙酯等材料制成。导管套节材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】主要用于血管造影术,将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本 泰尔茂株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YY 0285.2 《一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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