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医用可吸收缝合线商品名单普缝线
产品名称: |
医用可吸收缝合线(商品名:Monoderm单普缝线)Monoderm Synthetic Absorbable Surgical Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3653207号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.18 |
有效期: |
2012-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Surgical Specialties Corporation 【注册人住所】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA 【生产地址】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA 【代理人名称】北京德灵科医疗科技有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品是一种单丝合成可吸收外科缝合线,由乙交酯和己内酯的共聚物组成,不染色。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于一般软组织的结扎,但不适用于心血管或神经组织、显微外科或者眼科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4737-2008《医用可吸收缝合线》 【售后服务机构】北京德灵科医疗科技有限公司
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