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颅骨固定专用工具

    产品名称: 颅骨固定专用工具
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1102405号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.10
    有效期: 2016-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AESCULAP AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY
    【生产地址】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】FF094P、FF102R、FF103R、FF104R、FF105R、FF106R、FF107R、FF494R、FM902R、FM903R、FM904R、FM905R、FM910P、FM911P、FM913P、FM915P、FM916R、FM917R
    【结构及组成】颅骨固定专用工具包括螺丝刀、钛连接片专用剪刀、钛连接片专用弯曲钳、固定镊、不可拆卸颅骨固定用施加钳、颅骨固定用剪钉钳、颅骨固定用取钉钳、颅骨固定用持钉钳、放置架、颅骨固定器械装载盒。其中,钳子和固定镊采用符合YY/T0294.1标准的钢号为B的不锈钢材料制造;螺丝刀工作端采用符合YY/T0294.1标准的钢号为D的不锈钢材料制造;螺丝刀手柄采用符合YY/T0294.1标准的钢号为N的不锈钢材料制造。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。
    【适用范围】产品与颅骨固定钛网和固定钉系统配套使用,作为颅骨固定专用工具,用于颅骨手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2511-2012《颅骨固定专用工具》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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