球囊扩张导管商品名

产品名称： 球囊扩张导管(商品名：DURA STAR)DURA STARRx PTCA Dilatation Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3770102号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.01.17 有效期： 2016-01-16 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Cordis Cashel 【注册人住所】Cahir Road, Cashel, Co Tipperary, Ireland. 【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP32575 Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品在靠近末端尖端处有一个球囊,带有2个不透X射线的标记带。导管近端轴上有2个标记,大致指示球囊导管尖头在导引导管中的出口位置。球囊由尼龙等组成，导管远端体部由尼龙组成，近端体部由304V不锈钢组成。球囊标记带为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。还可在传送后用于对球囊可扩张支架进行扩张。 【生产国或地区（中文）】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 5442-2011《球囊扩张导管(商品名：DURA STAR)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司