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22款1类新药获批临床！来自瀚晖制药、海思科等

根据中国国家药监局药品审评中心（）官网数据，年以来已经有项临床试验申请通过“默示许可”。本周新增款类新药（不含补充申请）。经过梳理，这些类新药包括了小分子激酶抑制剂口服抑制剂抗单抗双抗等等。本文中，我们将挑选部分类新药作介绍，供读者参阅。瀚晖制药片作用机制小分子激酶抑制剂适应症局部晚期或转移性实体瘤海正药业全资子公司瀚晖制药申报的片获得两项临床试验默示许可，适应症为局部晚期或转移性实体瘤。根据海正药业公告，片是一款口服小分子激酶抑制剂，为一种泛癌种治疗药物，适用于治疗含有和融合阳性的实体瘤，并有

2022/1/30 8:35:27



如何保证监管规范、用药安全 网售处方药落地引担忧

国家药品监督管理局日前正式对外发布《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿），其中对于网络销售处方药处方药拟有条件放开的内容引发热议。医药电商平台欢欣鼓舞盼来了政策曙光，而担忧者则对监管规范医保支付用药安全等问题提出质疑。“放”与“不放”的监管困境时隔两年多，药品网络销售规定再度征求公众意见。月日至月日，国家药监局就《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）公开征求意见，《意见稿》中对于处方药销售的规定提到，药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实可靠，并按照有关要求进行处方调

2020/11/25 9:31:17



湖北省发文：重点监控抗菌药、中药注射剂

湖北省发通知，探索剥离门诊药房重点监控抗菌抗菌药中药注射剂。月日，湖北省卫计委发布《关于进一步做好全省基层医疗卫生机构药品供应保障工作的通知》。探索剥离门诊药房《通知》表示，推进医药分开，门诊患者可以自主选择在基层医疗卫生机构或零售药店购药，基层医疗卫生机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药，也不得指定患者到特定零售药店购药。具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。备案采购金额比不得超过本医疗卫生机构月度（年度）采购总金额的。严禁基层医疗卫生机构在平台已有挂网药品且能正常保障供应的情况下，仍

2018/6/25 9:28:45



中医药法医师分类争议 执业中医师难开诊所

中医药监管此前喊了很多年，但一直“只见打雷，不见下雨”，然而，日前国务院法制办就《中华人民共和国中医药法征求意见稿》以下简称“征求意见稿”向社会公开征求意见，在“征求意见稿”公布没多久之后，关于中药提取及提取物监管的规定细则以下简称“细则”在月日就公布了，此时距离该细则征求意见仅仅才过去个月，种种迹象表明，僵持多年的中医药法以及相应的监管或在不久之后落地。风向标中医诊所备案制长江证券近期发布的研报称，对中医药进行立法，将从法律层面规范保护中医药的发展，中医药上升为国家意志，中医药行业将迎来重大战

2014/8/7 9:02:13



国家卫计委要掀反腐、控费大巡查

月日，年全国医疗管理工作会议在京召开。国家卫生计生委副主任马晓伟在会上提出，实施“进一步改善医疗服务行动计划”，各地要立即着手制订工作方案。项行动计划不要求面面俱到，今年要有一部分工作先见成效。要注重调动医务人员积极性，发挥医务人员的主观能动性。继续推进分级诊疗马晓伟说，今年将选择部分地区开展试点，以高血压糖尿病等慢性疾病为切入点，探索建立更加科学合理的分级诊疗模式。争取用年时间，初步实现三级医院医疗资源下沉，缓解大医院人满为患问题。力争到年，基本建立符合我国国情的分级诊疗机制。会议透露，关于开

2015/2/3 15:08:04



哮喘病高发 哮喘患者要做大两大防护措施

由于气温骤降，目前正处于哮喘的高发期。哮喘，它是一种由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，临床主要表现为反复发作的喘息胸闷咳嗽咳嗽和气促等等，该疾病躲在夜间和清晨发作。通过调查得出，现在各大医院的哮喘患者已经明显增多。霜降刚过，意味着冬天即将带来，而有哮喘病史的人对大气的温度和湿度的变化非常敏感，并且适应能力较弱，从而很容易再次导致上呼吸道感染，造成支气管哮喘哮喘诱发。伴随着现代人户外运动的时间越来越长，饮食上接触的东西更是琳琅满目，进而食物和空气中的致敏物质也随之不断增加，哮喘病的发病

2015/10/28 8:32:56