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高密度脂蛋白胆固醇校准品高密度脂蛋白胆固醇校准品

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇校准品高密度脂蛋白胆固醇校准品HDL Cholesterol Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402161号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.03
    有效期: 2017-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, Co. Clare, Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2x3 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2340-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有人高密度脂蛋白胆固醇的冻干人血清。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】高密度脂蛋白胆固醇校准品是一种冻干人血清校准品,与高密度脂蛋白胆固醇试剂联用, 以在Beckman Coulter分析仪上定量测定HDL- 脂蛋白。
    【变更情况】2015-06-23 “ 申请人名称: BeckmanCoulter, Inc.申请人注册地址: 250 South KreamerBlvd., Brea, CA 92821, USA”变更为“ 申请人名称:Beckman Coulter Ireland Inc.申请人注册地址:Lismeehan O`Callaghan`s Mills County ClareIreland”。2016-08-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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