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名单！10个医疗器械临床试验项目将被核查

有一批医疗器械临床试验项目将被国家抽查，名单已公布，共有个。月日，国家药监局发布通告称，根据年重点工作安排，国家药监局抽取胶囊胶囊内窥镜系统（受理号）等个注册申请项目，对其临床试验数据真实性合规性组织开展现场监督检查。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由，由国家药监局食品药品审核查验中心另行通知。自本通告发布后，不再受理注册申请人对上述项目的自行撤回申请。在去年月日，原国家食药总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督

2018/6/26 10:16:22



高丽参阴虚者不吃能

一个周六的早晨，隔壁的方姨来敲门，让我去她家看看她老伴王伯。原来，几天前，未来女婿给二老送来了不少韩国产的上好红参。方姨听说秋冬进朴有很大的作用，女婿的好礼送得正是时候。她赶紧弄了些给老伴服食。孰料昨晚王伯服后，整晚觉得不舒服，心跳心慌口干烦躁失眠肚子胀折腾了一个晚上，到了早晨才稍稍平静一些。但刚才一测血压，心情又紧张起来，因为一向控制得非常好的血压，竟升到毫米汞柱。女婿送的高丽参是大家都说好的，正宗补药，一番好意却给王伯的健康“添乱”。我对方姨说，高丽参是一种很好的调补药材，但要使用适当，否别

2009/8/25 17:27:46



步长制药冲刺IPO 连续三年利润超10亿元

米内网专稿月日，证监会公布了第批家企业预披露和预披露更新信息，国内中成药领军企业步长制药赫然在列。这家国内医药工业排名前十的“大块头”宣布冲击主板上市据山东步长制药股份有限公司招股说明书显示，公司计划发行股数不超过万股，募集资金亿元。的保荐机构主承销商为中信证券。山东步长制药股份有限公司招股说明书中显示，公司总部位于菏泽市中华西路号，主营业务为中成药的研发生产和销售，目前旗下拥有山东丹红制药步长神州制药陕西步长制药西藏瑞祥医药等多家子公司。募集资金将用于公司稳心系列产品生产基地心脑血管用药生产基

2014/6/24 9:08:37



发通知修改含毒中药说明书，CFDA对中成药监管趋严

争论颇多的含毒中药材中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（以下简称通知），要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。通知显示，共有种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已被证明具有毒性易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种也应对说明书进行修改。种有毒中药材需警惕今年月，同仁堂牛黄解毒片遭英国医药监管部门警示让舆论对中药的质疑达到顶峰。通知中要求，凡处方中含有《医疗用毒性药品管

2013/11/20 11:01:02



$7亿大品种 扬子江、恒瑞……抢首仿

月日，官网显示，扬子江药业集团上海海尼药业提交的阿齐沙坦片上市申请获得承办，受理号为。阿齐沙坦由武田制药研发，年全球销售额超过亿美元。扬子江药业集团将与恒瑞医药百奥药业角逐阿齐沙坦片首仿。阿齐沙坦是新一代选择性亚型血管紧张素受体拮抗剂（）类抗高血压药，不仅能高选择性阻断受体，单独或联合用药均具有平稳持久降血压作用。阿齐沙坦最早由日本武田制药研发，于年月在日本批准上市。该产品尚未在中国上市。米内网数据显示，武田制药的阿齐沙坦年全球销售额为百万日元（超过亿美元）。阿齐沙坦全球销售情况（单位百万日元）

2020/9/18 9:17:30



福元医药两规格米诺地尔搽剂获药品注册证书

新京报讯月日，福元医药发布公告，全资子公司福元药业有限公司（以下简称“福元药业”）收到了国家药监局颁发的米诺地尔搽剂规格（），规格（）《药品注册证书》。本品规格用于治疗男性型脱发和斑秃，规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。截至目前，福元药业针对该药品累计研发投入为万元未经审计。米内网数据显示，年中国三大终端六大市场米诺地尔搽剂销售额约为亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为万元，城市实体药店和网上药店销售额为亿元。校对付春愔

2025/2/26 11:16:21