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导引导丝商品名

    产品名称: 导引导丝(商品名:Hi-Torque Supra Core(r) 35)Hi-Torque Supra Core(r) 35 Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3770553号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
    【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1002703、1002703-01、1002703-02
    【结构及组成】导引导丝由芯丝、远端绕丝和近端绕丝组成。导引导丝由304V不锈钢制成,末梢尖端涂Microglide疏水涂层,近端和芯丝涂PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】导引导丝用于在诊断或介入治疗手术过程中使介入器械的放置和交换更便利。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5960-2011《导引导丝(商品名:Hi-Torque Supra Core 35)》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.15,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区美盛路56号204室”变更为“ 代理人住所: 中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室”。

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