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穿刺辅助器商品名

    产品名称: 穿刺辅助器(商品名:SeeStarTM)SeeStarTM Guiding Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2662767号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.01
    有效期: 2013-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radi Medical Devices AB
    【注册人住所】Palmbladsgatan 10, 75450 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Palmbladsgatan 10, 75450 Uppsala, Sweden
    【代理人名称】瑞典瑞的医疗系统有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】穿刺辅助器由基座、内外拱形结构、垫圈、螺帽、螺杆和导引管组成。基座采用聚乙烯材料制成,内外拱形结构采用聚丁烯材料制成,垫圈、螺帽、螺杆采用苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成,导引管采用304不锈钢材料制成。
    【适用范围】穿刺辅助器用于在有创组织检查和/或治疗时对穿刺针方向进行固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1790-2009《穿刺辅助器》
    【售后服务机构】北京创新天医疗器械有限公司

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