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一次性使用血细胞分离器(商品名)

    产品名称: 一次性使用血细胞分离器(商品名:Optia)Spectra Optia Collection Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3453229号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CaridianBCT Northern Ireland Ltd.
    【注册人住所】Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim,BT40 2SH, United Kingdom
    【生产地址】Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim,BT40 2SH, United Kingdom
    【代理人名称】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】10116
    【结构及组成】本分离器由管路(包括采血管路/回输管路),卡匣,分离槽和血袋(包括血浆袋,收集袋和排气袋)构成,主要材料为PVC。
    【适用范围】和Spectra Opta 血液分离系统配套使用,用于治疗性血液分离应用。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3299-2013《一次性使用血细胞分离器》
    【售后服务机构】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.21,“ 生产企业名称:CaridianBCT Northern Ireland Ltd.代理人名称:科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司代理人住所:上海市外高桥保税区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“生产企业名称:Terumo BCT Ltd.代理人名称:泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区)基隆路6号外高桥大厦816室”。

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