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头皮夹子系统商品名

    产品名称: 头皮夹子系统(商品名:ScalpFIX)AESCULAP ScalpFIX Scalp clip system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2012158号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-22
    变更日期: 2010.01.05
    产品介绍: 【注册人名称】AESCULAP AG
    【注册人住所】Am Aesculap - Platz 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap - Platz 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】FF012R, FF007P, FF013P, FF014R
    【结构及组成】头皮夹子系统由枪柄(铝/聚合体)、含头皮夹子的弹仓(聚碳酸酯)和可选的取夹镊子(不锈钢)组成,其中,头皮夹子采用DELRIN 100NC 10聚甲醛树脂制成。弹仓(含头皮夹子)为环氧乙烷灭菌,一次性使用。其它部件未灭菌。
    【适用范围】头皮夹子系统用于头部手术,将消毒头皮夹子夹在头皮伤口附近的区域,可使头皮暂时止血。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4129-2008《头皮夹子系统》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2008第2012158号"变更为"国食药监械(进)字2008第2012158号(更)",原证自发证之日起作废。

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