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免疫分析专用质控品

    产品名称: 免疫分析专用质控品IMMUNOASSAY SPECIALITY I - LEVEL 2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401448号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.28
    有效期: 2018-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
    【型号、规格】IAS3114 5 x 2ml
    【结构及组成】人血清基质。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品主要用于在临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包括:25-羟基维生素D、甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体、C-肽、胰岛素、骨钙素、甲状旁腺激素和原降钙素。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 0887-2014

招商信息

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