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人工心脏瓣膜商品名

    产品名称: 人工心脏瓣膜(商品名:Advantage)Advantage Prosthetic Heart Valves
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462855号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.07
    有效期: 2012-10-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
    【生产地址】8299 Central Avenue,N.E.,Minneapolis,MN 55432 , USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】A7760, A7760SA, M7760。
    【结构及组成】人工心脏瓣膜由缝合环(聚四氟乙烯)、瓣架和瓣叶(钨化热解碳)组成。产品分为主动脉瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型瓣膜的尺寸分为:19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm,29mm, 31mm。A7760SA型瓣膜的尺寸分为:19mm, 21mm,23mm, 25mm。M7760型瓣膜的尺寸分为:23mm, 25mm,27mm, 29mm, 31mm, 33mm。附件包括测瓣器(F7760A,F7760SA, F7760M)和持瓣手柄(7639)。产品高压蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4484-2008《人工心脏瓣膜》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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