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神经刺激系统商品名
产品名称: |
神经刺激系统(商品名:Synergy)Neurostimulation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462068号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.17 |
有效期: |
2012-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432-5604, USA 【生产地址】1) Route du Molliau 31, Cast Post.,1131 Tolochenaz, SWITZERLAND; 2)Road#31,km24 hm4, PR 00777 Juncos, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】Synergy 7427, Synergy Versitrel 7427V. 【结构及组成】该产品由刺激器(7427、7427V)、医生控制器(8840)、患者控制器(7435)、控制磁铁(7452)以及电极套件(3487A、3887、3888、3587A、3982A、3986A、3987A)和延伸导线套件(7489)组成。刺激脉冲频率:3-130Hz;刺激脉冲幅度“0-10.5V;刺激脉冲宽度:60-450μs。 【适用范围】该产品植入人体,临床适用于治疗患者躯干或四肢的慢性及顽固性疼痛。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1922-2008《神经刺激系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 【备注】承产单位:1) Medtronic Europe Sarl2)Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel
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