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中药国际注册现状：国外已上市中成药有哪些？

“十八大”以来，中医药发展被提升到国家高度。《国家创新驱动发展战略纲要》《“健康中国”规划纲要》和《中医药发展战略规划纲要（年）》等文件，均将中医药科技创新列为发展重点，对加强中医药科技创新提出明确要求。不久前印发的《“十三五”中医药科技创新专项规划》，提出加快推动中医药的传承与创新，实现中医药事业振兴发展，并提出“完善中医药国际标准，形成不少于项药典标准和项行业标准，实现个中成药品种的药物注册以及个中成药品种在欧美的药品注册；加强中医药研究的国际合作”等战略目标，为中医药产品国际化创造天时地利

2017/7/27 9:34:27



5月1日药品降价事件分析以及点评

事件近日国家发改委在官网上公布，于年月日起，对部分消化系统类药品的最高零售限价进行调整。此次药品价格调整共涉及个品种，多个剂型规格；平均降幅为，其中高价环球医药网药品平均降幅，预计可减轻群众负担多亿元年。点评这次药品降价大部分为主流消化类用药，且涉及到了相当一部分外资原研药品，虽然外资药企在药品定价上的优势被弱化，但在降价幅度上依然是以往的降价规律，即仿制药降价幅度总体大于原研产品，此次降价之后，仿制药和单独定价药之间的价格差距会有所扩大，而在国内尚无仿制药问世的部分产品降价幅度则更小，如阿斯利

2012/4/5 21:18:50



消息传出，第七批带量采购规则有变化！

近日，第六批国家组织的专项带量采购（胰岛素）中选结果正式出炉。与此同时，坊间还传出消息称，即将到来的第七批带量采购规则将发生变化。据相关媒体消息，其中最大的一个变化是，第七批带量采购继续引入集采前报量大的厂家报量比例再分配。在胰岛素带量采购中，报量时没有以通用名报量，而是以厂家报量，中选后，按报量的比例根据中选价格进行分配。有行业人士分析，第七批带量采购沿用这一原则或许是出于防止断供现象出现的考虑。今年以来，华北制药北京百奥等带量采购中选企业屡屡曝出断供的消息，并被记入招采黑名单。药脉通趣学术张

2021/12/1 9:06:37



韩国700学校因MERS停课 中国数千游客取消赴韩

中新网月日电据韩媒报道，由于中东呼吸综合征疫情扩散，韩国决定停课的学校继续增加。截至目前，韩国全国共有近所学校决定停课。韩国教育部当地时间日表示，该国京畿道余所忠北所等全国各地共所小学和幼儿园决定停课。首尔地区也有所小学决定停课。此外，在教育部向各级学校作出尽量停止团体活动的指示后，共有余所学校决定取消或保留预定于本月进行的体验学习和体育比赛等团体活动。另一方面，根据韩国观光公社统计，受中东呼吸综合征疫情影响，取消赴韩旅游计划的外国游客人数已增至人。韩国观光公社通过海外个分公司进行了调查并于日发

2015/6/3 14:54:57



尹力会见美国前国防部长科恩

年月日下午，食品药品监管总局副局长尹力会见了来访的美国前国防部长科恩一行。双方就中国食品药品监管体制改革药品审评审批制度改革中国药品管理法修订进展情况，以及加强中美食品药品监管领域合作等议题交换了意见。国际合作司主要负责同志，法制司药化注册司药化监管司有关负责同志，以及中国外交学会有关同志参加了会见。尹力会见美国前国防部长科恩

2015/3/25 8:25:01



FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti

灵北和大冢重磅精神病新药在美国监管方面收获喜讯，该药为每日口服一次的药物，近日获批准作为一种辅助药物用于重度抑郁症成人患者的治疗用于精神分裂症成人患者的治疗。由大冢发现，由灵北和大冢联合开发，双方已计划在年月初将推向美国市场。此前，彭博社发布《年新药中的重磅炸弹》，预测了个已经在年获批或可能获批的新药在年的销售额，名列其中，彭博社预计该药在年的销售额将达到亿美元。另外，也被列入路透社年初发布的《最值得关注的药品预测》名单，该机构预测在的销售额将达到亿美元。的新药申请包括项期和期临床试验，涉及超过

2015/7/14 9:34:44