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第75届全国药品交易会现场照片

2016/4/21 8:39:32



一致性评价时间表会调整？标准会放宽？

近日，备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示，“药监局将调整一致性评价时间表”。此消息并未得到来自官方的证实。但暂且不论该消息是否真实可信，有一点是可以明确的，即关于一致性评价是否延期的争论确实已经是当前业界最为关注的话题。年月日，原关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告指出，凡年月日前批准上市的列入国家基药目

2018/12/19 11:43:40



药品价格管控模式改变底价代理制将走向灭亡

据悉，月日至日，在广州召开了第届全国药品交易会，该交易会是由国药励展有限公司主办的。该会作为目前国内最集中的环球医药招商网药品招商平台，也被视为行业发展的风向标。在此次药交会上获悉，在行业政策的作用下，传统的招商招商代理制正悄然发生了变化。目前，我国制药企业中只有六七百家自建销售队伍，其他的企业几乎全部是依赖代理商的运作。在代理制中，大包制是最常见的。过去十几年中，以底价代理为形式的大包制的发展迅速，在大大加快了我国新特药品普及和流通速度的同时，也由于医药代理商信息代理商素质的良莠不齐导致了市场

2012/12/18 17:01:53



两家莆式医院被媒体曝光！或将迎来大整顿

在一系列因素的打击下，目前不少莆式医院都在垂死挣扎。两家莆式医院被媒体曝光月日，法制晚报报道，云南省昆明市官渡区“昆明新科医院”网络部员工张女士爆料，称因自己未成功约来网络咨询的患者，被昆明一莆田系医院老板打断腰椎腰椎。爆料者称，“医院老板说医院通过搜索竞价，约一个患者到医院的成本是元左右，成本比较高，所以不管用什么办法也要把患者引导来院检查治疗。”而自己因为没有完成约客任务，约来的人太少，被医院董事长叫到办公室谈话，继而暴打了她。同一天，新京报报道，遵义市欧亚医院招募大量社会人员，让医托扮护士

2018/7/4 11:01:10



利用基因工程生产减毒疫苗

据小编了解，利用基因工程生产的减毒疫苗又称为基因缺失疫苗，为利用基因工程技术让菌株的强毒力相关基因无法表达，增加疫苗安全性的一种减毒疫苗。这种疫苗存在诸多优点，如不易回复突变，可局部接种，免疫效果好等。这些菌株的强毒力相关基因的删除，令疫苗拥有了传统减毒疫苗所无法拥有的安全性，如霍乱弧菌亚基的基因疱疹病毒基因等。传统灭活疫苗和亚单位疫苗免疫效果差，免疫有效期也比较短。传统的减毒疫苗的工艺复杂，需要大量的筛选工作，例如卡介苗的产生就是用了二十年时间将细菌在甘油和牛胆汁处理过的马铃薯上反复培养才获得

2012/5/11 12:33:00



国家药监局，化药注射剂审评审批，更加严格了！

国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！月日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）》。根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。这些情况，要现场检查注射剂的处方工艺内包材生产设备

2018/5/15 10:40:56