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肌酐诊断试剂盒酶法
产品名称: |
肌酐诊断试剂盒(酶法)CREA plus |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401160号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.13 |
有效期: |
2012-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】R1:6x 64 mL, R2: 6x 35 mL; R1: 6x 216 mL, R2: 6x 116 mL; R1: 12x 50 mL, R2: 6x 50 mL; R1: 6x 100 mL, R2: 3x 100 mL 【结构及组成】【主要组成】R1:TAPS缓冲液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、清洗剂、防腐剂;R2:TAPS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基氨替比林、亚铁氰化钾、清洗剂、防腐剂等。 【保存及效期】2-8℃保存,有效期12个月。 【适用范围】用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1548-2008《肌酐诊断试剂盒(酶法)》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
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