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质量一致性评价增强产品韧劲

《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称“号文”将提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价工作列为改革五大目标之一。力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。就业界关注的参比制剂问题，新政明确由征询专家意见后确定，可选择原研药品，也可选择国际公认的同种药品。无参比制剂的，由企业进行临床有效性试验。规定期限内未通过的不予再注册。号文发布当日，国新办少见地就药审改革举行新闻发布会，接下来，质量一致性评价工作将呈现蹄疾步稳纵深推进的态势。上海市食品药品检验所谢沐风老师告诉本报记

2015/8/20 9:26:02



诺华在欧盟提交白血病药物Arzerra监管申请

诺华近日向欧洲药品管理局提交了白血病药物的监管申请，寻求批准作为一种维持疗法，用于复发性慢性淋巴细胞白血病患者的治疗。原本由葛兰素史克和联合开发，诺华与在今年月完成亿美元资产置换，以亿美元收购肿瘤业务，就是该业务的一部分。此次申请，是基于期研究的中期数据。该研究在二线或三线治疗后实现完全缓解或部分缓解的慢性淋巴细胞白血病患者中开展，将维持疗法与未进一步治疗观察进行了对比。中期分析涉及例患者，数据显示，与观察组相比，维持治疗组无进展生存期实现统计学意义的显著延长中位个月个月，距离启动下一阶段治疗的

2015/7/9 9:43:05



儿童患有慢性心脏病等疾病不宜接种各类疫苗

生意社月日讯近日，网上曝出山东聊城一位不到个月大的婴儿注射疫苗后死亡，这一消息引起各界的关注。市妇女儿童医疗保健中心负责儿童预防接种工作的副主任护师刘洪珍介绍，不少家长为了让孩子按时接种疫苗，常常有意隐瞒病史。“这样会给孩子带来生命危险。”刘洪珍介绍，昨日上午，她接诊到一位个月大的婴儿，孩子嘴唇青紫，眼睛深陷。经再三追问，家长才说孩子患有先天性心脏病。因孩子生病，医务人员会拒绝接种疫苗时，大部分家长表示不能理解。家长认为，如果不能打预防针，孩子得了这类疾病怎么办刘洪珍称，预防接种对孩子的身体健康

2008/11/3 17:09:21



如何在假期不让体重增加

每年都会发生的，感恩节，家庭聚会，办公室聚会，节日饼干，糖果，食用礼品，节日庆典的饼干和鸡尾酒这是一个无尽的吃大餐，可以破坏破坏的腰围。虽然许多人认为这是不可避免的，它不一定是。有几个简单的技巧可以保持健康的饮食和减肥的习惯上正确的轨道。首先，使目标达成年新的一天。无论是一定要在衣服要适合在除夕夜，把它写下来，告诉朋友，张贴在，让它知道。如果别人知道一个迷你小的目标，然后他们可以鼓励和支持你前进的道路。一个流行的一年时间，不要觉得有义务参加他们所有。即使你只有一个每星期，并有一个鸡尾酒在各一个，

2011/12/7 16:32:02



广东省药品经营企业GSP认证公示公告（第246号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（）通讯地址广州市东风东路号之二邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体广东健坤药业有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品除疫苗宋体梅州市宋体梅州市梅江区彬芳大道号（

2015/6/8 13:52:01



官方：北京招标重要事项说明 排期表出炉

月日，北京市医药集中采购网发布了《关于开展各种形式药品阳光采购政策解读和操作答疑的通知》，为北京即将启动的招标进行了进行了官方解读。近日，北京全新的药品阳光采购平台上了新闻联播，瞬间业界铺天盖地的都是有关北京新一轮招标的消息。而在业界舆论不断的时候，官方主动发布详细的采购方案介绍，可见相关部门对北京新标的重视。天子脚下，又是得医改的试点，同时还是国务院招标新政发布后首个启动大规模药品招标，完全可以称得上的风险标。那么官方解读，给我们提供了哪些有价值的信息呢招标的具体重点事项说明一医院权利巨大医院

2015/7/10 13:38:43