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脊柱微创椎间融合器商品名

    产品名称: 脊柱微创椎间融合器(商品名:Concorde)Minimal Invasive Surgery Spine System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462942号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.09
    有效期: 2012-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine Sarl
    【注册人住所】Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le locle Switzerland
    【生产地址】Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le locle Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品材料采用碳纤维加强型聚醚醚酮。其内有纯钽显影珠。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病椎体,也适用于治疗胸腰椎的骨折。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4260-2008《脊柱微创椎间融合器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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