|
|
心脏瓣膜成形环系统商品名
产品名称: |
心脏瓣膜成形环系统(商品名:Edwards MC3)Tricuspid Annuloplasty System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3072220号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.08.01 |
有效期: |
2012-07-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】EDWARDS LIFESCIENCES LLC 【注册人住所】ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 【生产地址】ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【型号、规格】4900T26,4900T28,4900T30,4900T32,4900T34,4900T36, 1150 【结构及组成】心脏瓣膜成形环系统包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成,金属环的缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌,一次性使用。手柄可重复使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 【适用范围】该产品可用于三尖瓣的修复 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4248-2008 《心脏瓣膜成形环系统》 【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
|
|
|