【注册人名称】Acclarent,Inc. 【注册人住所】1525-B O`Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA 【生产地址】1525-B O`Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品是由鼻窦球囊导管(球囊材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯)、鼻窦引导导管、鼻窦导丝、鼻窦照明导丝、鼻窦冲洗导管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于扩张闭塞的上颌窦口、额窦口和蝶窦口。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1692-2009《鼻窦球囊导管系统》 【售后服务机构】广东惠航医疗器械有限公司