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鼻窦球囊导管系统

    产品名称: 鼻窦球囊导管系统Balloon Sinuplasty System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2660827号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acclarent,Inc.
    【注册人住所】1525-B O`Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA
    【生产地址】1525-B O`Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品是由鼻窦球囊导管(球囊材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯)、鼻窦引导导管、鼻窦导丝、鼻窦照明导丝、鼻窦冲洗导管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于扩张闭塞的上颌窦口、额窦口和蝶窦口。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1692-2009《鼻窦球囊导管系统》
    【售后服务机构】广东惠航医疗器械有限公司

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