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肌酸激酶同工酶质控品

    产品名称: 肌酸激酶同工酶质控品Cardiac Control CK-MB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400958号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.21
    有效期: 2014-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平I:1×1ml;水平II:1×1ml
    【结构及组成】人血清基质中含有两种浓度的人 CK-MB,不同批号人CK-MB浓度不同。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于罗氏的心脏标志物检测仪上肌酸激酶同工酶检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0399-2010

招商信息

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