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肌酸激酶同工酶质控品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶质控品Cardiac Control CK-MB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400958号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.21 |
有效期: |
2014-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平I:1×1ml;水平II:1×1ml 【结构及组成】人血清基质中含有两种浓度的人 CK-MB,不同批号人CK-MB浓度不同。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于罗氏的心脏标志物检测仪上肌酸激酶同工酶检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0399-2010
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