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肌酸激酶同工酶质控品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶质控品Cardiac Control CK-MB |
注册/备案号: |
国械注进20162401435 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.11 |
有效期: |
2021-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】水平I: 1×1.0 ml 水平II:1×1.0 ml 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由两份基于人血清的冻干质控品组成,冻干试剂中的活性成分为人肌酸激酶同工酶(CK-MB)。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肌酸激酶同工酶检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
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