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一次性使用压力传感器系统商品名
产品名称: |
一次性使用压力传感器系统(商品名:DELTRAN Ⅱ)DELTRAN ⅡDisposable Pressure Transducer System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3210424号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.10 |
有效期: |
2014-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Utah Medical Products, Inc. 【注册人住所】7043, South 300 West Midvale, UT 84047-1048 【生产地址】7043, South 300 West Midvale, UT 84047-1048 【代理人名称】北京晟安康医疗器械中心 【型号、规格】DPT-248,DP2-400,DP3-400 【结构及组成】压力传感器由三通接头,压力传感芯片,排气阀,压力信号输出端连线和输液管路。信号输出连线采用医用级聚氯乙烯制成,外壳、接头和输液管路采用聚碳酸酯和聚乙烯以及硅橡胶材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用。分为三种包装类型:单头压力传感器包装,二头压力传感器包装,三头压力传感器包装。 【适用范围】一次性使用压力传感器系统用于医疗单位对患者进行动脉压、中心静脉压、肺动脉压监测使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0085-2010《一次性使用压力传感器系统》 【售后服务机构】北京中卫惠瑞医疗器械有限责任公司
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