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一次性使用压力传感器系统商品名

    产品名称: 一次性使用压力传感器系统(商品名:DELTRAN Ⅱ)DELTRAN ⅡDisposable Pressure Transducer System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3210424号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.10
    有效期: 2014-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Utah Medical Products, Inc.
    【注册人住所】7043, South 300 West Midvale, UT 84047-1048
    【生产地址】7043, South 300 West Midvale, UT 84047-1048
    【代理人名称】北京晟安康医疗器械中心
    【型号、规格】DPT-248,DP2-400,DP3-400
    【结构及组成】压力传感器由三通接头,压力传感芯片,排气阀,压力信号输出端连线和输液管路。信号输出连线采用医用级聚氯乙烯制成,外壳、接头和输液管路采用聚碳酸酯和聚乙烯以及硅橡胶材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用。分为三种包装类型:单头压力传感器包装,二头压力传感器包装,三头压力传感器包装。
    【适用范围】一次性使用压力传感器系统用于医疗单位对患者进行动脉压、中心静脉压、肺动脉压监测使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0085-2010《一次性使用压力传感器系统》
    【售后服务机构】北京中卫惠瑞医疗器械有限责任公司

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