肌红蛋白肌酸激酶同工酶肌钙蛋白测试板固相免疫层析法商品名肌红蛋白肌酸激酶同工酶肌钙蛋白三合一快速测试板
产品名称: |
肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法)(商品名:肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I三合一快速测试板)Myoglobin/ CK-MB/ Troponin I |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402581号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.31 |
有效期: |
2012-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Princeton BioMeditech Corporation 【注册人住所】4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA 【生产地址】4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA 【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司 【型号、规格】20条/盒 【结构及组成】主要组成成份:一个包被有山羊抗CK-MM多克隆抗体、兔抗肌红蛋白多克隆抗体和抗CK-MM单克隆抗体(作为CK-MM捕获剂)的条形膜,在测定区还含有抗生物素蛋白;一个浸渗有抗肌钙蛋白I、抗CK-MB、抗肌红蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫(含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂);一个血红细胞分离过滤垫。产品有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定性检测血液样品中的肌红蛋白/肌酸激酶MB同功酶/肌钙蛋白Ⅰ含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4446-2008
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