相关资讯

福建获国家授权 药企可进行药品技术转让审评工作

国家食药监总局日前授权福建食药监局，对行政区域内药品生产企业申请的整体搬迁兼并等情形涉及的药品技术转让可开展审评工作。申请药品技术转让需具备三个基本条件符合申请药品技术转让的基本条件为三项，包括药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的，原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业；兼并重组中药品生产企业一方持有另一方以上股权或股份的，或者双方均为同一企业控股以上股权或股份的药品生产企业，双方可进行药品技术转让；放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新

2015/3/6 15:29:20



国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对多参数患者监护设备个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为多参数患者监护设备家企业台产品。深圳华腾生物医疗电子有限公司生产的台多参数监护仪，心电监护设备的非正常工作指示不符合标准规定；北京鑫德恒瑞科技发展有限公司生产的台多参数监护仪，连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）心率的测量范围和准确度心电监护设备的非正

2017/5/24 17:34:01



万佳医疗 医用防辐射裙产品特色

年月日，中华人民共和国知识产权局将医用防辐射裙知识产权专利授予给东莞市万佳医疗科技有限公司的法人代表。医用防辐射裙知识产权完全为万佳医疗所有。万佳医疗旗下的满分医用防辐射裙取得了国家食品环球医药网药品监督管理部门颁发的《医疗器械注册证》，注册号粤东食药监械（准）字第号。其属于医疗器械产品，并严格按照医疗器械注册产品标准生产，注册产品标准编号粤东。满分孕妇防辐射衣服采用的防辐射面料能够有效屏蔽日常生活中存在的各种强电磁辐射。满分防辐射服科学合理的医用级别防辐射安全设计标准，适用于特殊人群尤其是孕妇

2012/6/21 15:51:59



大整治，总局将飞检药店、诊所

从现在开始，第三终端迎来最严整顿，一直到年底！自查省局查总局查层层推进，不留死角。总局严查进货不带发票药师挂证月日，国家食药监总局发布《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》。此次整治的重点范围是城乡接合部和农村地区药店诊所。诊所整治重点从非法渠道购进药品并使用。未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂。未严格按照药品的贮藏要求储存药品。零售药店整治重点超范围经营药品。购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位品名规格批

2017/6/29 9:34:18



药品审评进入“快”时代 今年将完成11000件

去年月启动的药品审评改革已经初现成效。食品药品监管总局药品审评中心主任许嘉齐日对外披露，截至年月底，已完成审评任务件，是年同期的倍。积压的注册申请已由年高峰时的近件降至现在的件。这项改革看似最受医药行业关注，实际与民生息息相关。药品审评改革意味着老百姓可以在更短时间内用上安全而有效的“新药”。实际上，解决药品审评积压的问题，只是食药监总局过去一年掀起的改革风暴的一环。截至年月底，已完成审评任务件，是年同期的倍。积压的注册申请已由年高峰时的近件降至现在的件。目前，已发布批药物优先审评目录，极大地优

2016/10/21 9:11:13



14省联盟集采再生变：80亿大品种被剔除！

月日，河南省医保局发布《豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省（市区兵团）药品联盟采购公告（三）》。随着本月日山西省的加入，河南联盟正式转为省际药品采购联盟。根据数据摸底和企业报名情况，河南联盟最终确定对阿替洛尔等种药品开展集中带量采购。而对比本月初公布的采购品种目录，艾司洛尔复方罗布麻可乐定（口服常释剂型）螺内酯硝苯地平（）和吲达帕胺这个临床大品种被剔除。目录涵盖八大领域过亿品种一网打尽据《医药经济报》记者统计，本次河南联盟采购目录共涉及心血管系统用药激素及影响内分泌内分泌药麻醉药泌尿泌尿科泌尿

2021/11/25 13:12:46