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人工血管商品名

    产品名称: 人工血管(商品名:FlowLine Biopore)FlowLine Bipore ePTFE vascular graft
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463419号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.03
    有效期: 2012-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Jotec GmbH
    【注册人住所】Lotzenaecker 23,72739 Hechingen
    【生产地址】Lotzenaecker 23,72739 Hechingen,德国
    【代理人名称】上海常道医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由聚四氟乙烯材料制成,一层聚四氟乙烯薄膜缠绕着单层人工血管,其中带环人工血管外部有螺旋状膨体聚四氟乙烯加固。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管外科手术病人的血管移植。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0923-2006 《人工血管(商品名:FlowLine Bipore)》
    【售后服务机构】上海常道医疗器材有限公司

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