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科伦药业3.1类新药申报 国内尚无生产厂家

国家食药监总局（）网站显示，科伦药业（）申报类化药新药替格瑞洛原料药临床获受理，公司申报的类仿制药替格瑞洛片生产也在同一时间获受理。目前该药在国内仅原研厂家一家有生产批文。替格瑞洛片是阿斯利康公司率先研发的一种新型的具有选择性的小分子抗凝血药，用于减少急性冠脉综合征患者的心血管死亡和心脏病发作。年月经批准上市，年月获批进口国内。与抗血小板聚集药物中的当红品种氯吡格雷相比，替格瑞洛的疗效及安全性更高。该品种国内仅有原研厂家一家拥有生产批文，但同时申报的国内还有包括恒瑞医药（）齐鲁制药等在内的家企业

2014/10/21 17:01:22



武汉双龙药业有限公司：双龙腾空 福济苍生

当国家对医药行业监管日益严厉；当多数医药企业纷纷被市场所淘汰；当医药行业迎来一场史无前有的变革，武汉双龙药业有限公司始终屹立不倒。武汉双龙药业有限公司始建于年，是集药品开发生产销售于一体的高新技术企业。励精图治永不服输的双龙人以优化升级促认证，以为管理准则，终于在年上半年全面通过了国家整厂认证。双龙药业经营理念企业设有新药开发部质量保证部工程设备部等个生产部门，引进专业设备及进口检测仪器多台，建厂以来坚决贯彻“科技扶植，以医带药”的经营方针，秉承为社会创造效益为顾客营造价值为员工提供机会的企业理

2016/6/29 11:41:57



集采、医保多方压力下，本土药企正积极寻找新增长点

近年来，随着一系列医改新政的常态化实施，以及疫情等外部因素的影响，国内外药企，尤其是本土药企，都正在面临着巨大的战略调整或转型升级压力。例如，在谈及上半年的业绩表现时，复星医药就曾表示，一方面，集采降价致业绩短期承压；另一方面，国内散发疫情对所有在医院销售的药品和器械产生了相对负面的影响。目前，面对日趋复杂的内外部环境，众多药企都开始积极调整战略布局并转型升级。其中，通过“买买买”来拓展业务的企业就不在少数。在近日，康哲药业就公告称，公司通过下属公司康哲美丽收购禾零医药广州有限公司下称“禾零医药

2022/9/6 9:39:31



2008-2014，医药亿元以上并购统计

年医药行业并购重组余温未散，今年新一轮的整合浪潮又接踵袭来。年，医药行业内排除跨境并购单笔亿元以上的并购重组案件总额已达到亿元，案件数达到起，额度同比增长。三大因素助力并购重组医药企业重组并购热潮的到来，也不是空穴来风。我们从行业内部企业内部和外在环境等三个方面来分析其动因。首先，重组并购是我国医药产业集中度提升和做大做强的最佳选择。据南方所统计数据显示，我国药厂数量为家，为美国药厂数的五倍，而中国药品市场规模仅为美国市场的。中国药厂拥有的批文也均以仿制药类和类批文为主。这都充分显示我国医药企业

2015/2/26 9:32:34



贝尔诺氏这个牌子好吗？

贝尔诺氏这个牌子好吗贝尔诺氏作为一个品牌，在市场上的表现和评价是不错的。该品牌多年来坚持科技创新和工艺创新，产品设计新颖独特，深受广大客户和消费者的青睐。贝尔诺氏的产品线涵盖了数十个产品，多种剂型，多个科室。经过相关部门的批准，具有合法的注册文号。贝尔诺氏还注重品牌建设和售后服务，不断提高产品质量和服务水平，以满足客户的需求和期望。贝尔诺氏品牌，属于江西康之源医药有限公司旗下。江西康之源医药有限公司是一家立足于医药健康行业，以零售药店医疗机构为主要客户对象，专业从事医药品牌运营的现代化企业，总部

2024/2/23 14:51:07



江苏省认证审评中心加快提高药品审评能力

江苏省认证审评中心按照国家食品药品监管总局和江苏省食品药品监管局的统一部署，不断完善认证审评制度，提高审评效率，加快审评进度，切实保障人民群众用药安全。一是构建“基于风险合理授权”的主审决策机制。根据品种的风险等级，进一步明确主审科室负责人中心领导三个层面的岗位职责以及技术审评决策情形，保证审评时效。二是增加预审环节。对发现存在真实性问题和重大缺陷，不能保证安全有效和质量控制的申报品种，不再进行后续技术审评，提高审评效率和申报资料质量。三是积极推进泰州医药高新区直属分局参与园区企业拟技术转让品种

2016/3/7 15:43:01