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类风湿因子抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)类风湿因子抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)

    产品名称: 类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)AtheNA Multi-Lyte? Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)AtheNA Multi-Lyte? Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20172407017
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-14
    有效期: 2022-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeus Scientific,Inc.
    【注册人住所】200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA
    【生产地址】200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层
    【型号、规格】A91001M (产品编号)96人份/盒
    【结构及组成】活性成分:复合悬浮微珠,荧光素(藻红蛋白)(Phycoerythrin,PE)标记的羊抗人IgM(μ链),人阳性血清对照,人阴性血清对照,样本稀释液。非活性成分:96孔聚苯乙烯分析板,96孔稀释盘,数据标签,校正CD。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定性或半定量地检测人血清中的类风湿因子IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:复合悬浮微珠,荧光素(藻红蛋白)(Phycoerythrin,PE)标记的羊抗人IgM(μ链),人阳性血清对照,人阴性血清对照,样本稀释液。非活性成分:96孔聚苯乙烯分析板,96孔稀释盘,数据标签,校正CD。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性或半定量地检测人血清中的类风湿因子IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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