类风湿因子抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)类风湿因子抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)
产品名称: |
类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)AtheNA Multi-Lyte? Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)AtheNA Multi-Lyte? Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM |
注册/备案号: |
国械注进20172407017 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-14 |
有效期: |
2022-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zeus Scientific,Inc. 【注册人住所】200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA 【生产地址】200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA 【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司 【代理人住所】上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 【型号、规格】A91001M (产品编号)96人份/盒 【结构及组成】活性成分:复合悬浮微珠,荧光素(藻红蛋白)(Phycoerythrin,PE)标记的羊抗人IgM(μ链),人阳性血清对照,人阴性血清对照,样本稀释液。非活性成分:96孔聚苯乙烯分析板,96孔稀释盘,数据标签,校正CD。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于体外定性或半定量地检测人血清中的类风湿因子IgM抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:复合悬浮微珠,荧光素(藻红蛋白)(Phycoerythrin,PE)标记的羊抗人IgM(μ链),人阳性血清对照,人阴性血清对照,样本稀释液。非活性成分:96孔聚苯乙烯分析板,96孔稀释盘,数据标签,校正CD。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性或半定量地检测人血清中的类风湿因子IgM抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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