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电生理刺激仪商品名
产品名称: |
电生理刺激仪(商品名:EP-4)Cardiac Stimulator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3210804号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.12 |
有效期: |
2014-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Unit D West Berlin, NJ 08091 【生产地址】Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Unit D West Berlin, NJ 08091 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】EP-4/2、EP-4/4 【结构及组成】该产品由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成,规格型号见附页。 【适用范围】产品是在临床心脏电生理手术中使用,预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0288-2010 《电生理刺激仪(商品名:EP-4)》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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