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电生理刺激仪商品名

    产品名称: 电生理刺激仪(商品名:EP-4)Cardiac Stimulator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3210804号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.12
    有效期: 2014-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Unit D West Berlin, NJ 08091
    【生产地址】Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Unit D West Berlin, NJ 08091
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】EP-4/2、EP-4/4
    【结构及组成】该产品由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成,规格型号见附页。
    【适用范围】产品是在临床心脏电生理手术中使用,预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0288-2010 《电生理刺激仪(商品名:EP-4)》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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