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耻骨上球囊导管商品名
产品名称: |
耻骨上球囊导管(商品名:Rutner)Rutner Balloon Suprapubic Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3661003号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.26 |
有效期: |
2014-04-26 |
变更日期: |
2010.07.19 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological Incorporated 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】081910, 081912, 081914, 081916 【结构及组成】该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头组成。其中球囊由天然乳胶制成,导管由聚氨酯制成,连接管由聚氯乙烯制成,穿刺针由304不锈钢制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品设计用于经皮耻骨上膀胱穿刺,将引流管导入膀胱,引流尿液。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克泌尿外科公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0571-2010《耻骨上球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3661003号"变更为"国食药监械(进)字2010第3661003号(更)",原证自发证之日起作废。
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