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可调控型导管系统商品名
产品名称: |
可调控型导管系统(商品名:SelectSite)Deflectable Catheter System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3770814号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.12 |
有效期: |
2014-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432-5604, USA 【生产地址】Medtronic Ireland,Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】C304-S59, C304-L69, C304-XL74 【结构及组成】可调控型导管系统由以下部件组成:导管和调控手柄,扩张器,导管切开器,止血阀,注射器,针头,导引钢丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】可调控型导管系统适用于为诊断和治疗用经静脉器械导入到心脏腔和冠脉系统内提供通道,以及把球囊导管导入到冠状窦内或者把电极导线经冠状窦导入到左心脏血管内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1683-2009《可调控型导管系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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