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多导睡眠监测系统
产品名称: |
多导睡眠监测系统compumedics PS2 Sleep Monitoring System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2210464号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.04 |
有效期: |
2013-03-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Compumedics Limited 【注册人住所】30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067 【生产地址】30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, Australia 【代理人名称】倍德发展有限公司 【型号、规格】PS2 【结构及组成】产品由主机、病人界面盒、连接电缆、电池、传感器、适配器、电池充电器(选配)、AC适配器(选配)组成。可测量EOG(眼电)、EMG(肌电)信号、SpO2、脉率。具有监测患者体外变化、鼻气流通道验证、鼾声通道验证、腿部通道和呼吸测定的功能。面罩CPAP压力测定范围:0-20cmH2O。部件型号见结构及组成附页。 【适用范围】监测与睡眠和呼吸有关的数据,可用于睡眠异常的诊断。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 0110-2009《多导睡眠监测系统》 【售后服务机构】北京倍德华君科技有限公司
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