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答案来了！企业最关心的一致性评价数据说

自年月日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策，拔高了化学仿制药的审批标准，引发国内两千多家化学仿制药生产厂家的“生存保卫战”。药品审批标准的提高，主要是指仿制药由当时的“仿已有国家标准的药品”标准，调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”标准。于是，未申报的仿制药一律要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对已经批准上市的仿制药，则按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

2018/3/28 9:11:49



反弹势头延续 医药行业三季度业绩延续增长

截至月日，家医药上市公司披露了三季报业绩预告，家净利润有所增长，家下滑，家不确定。整体看，医药行业运行平稳，在经历年的行业增速低谷后，渐渐复苏回暖。在基本面复苏及相关政策的影响下，多位业内人士认为，医药板块回暖势头具备可持续性。反弹势头延续财汇金融大数据统计显示，上述家药企今年前三季度的销售收入主营业务毛利净利润增速分别为。整体业绩环比改善的趋势延续。年一季报以来，行业出现触底反弹的迹象，从去年年报到今年半年报三季报的形势来看，反弹势头延续。从细分行业的营收和净利润增幅看，医疗服务业一马当先，这

2017/10/19 9:32:31



女性吸烟的后果

尼古丁的使用几乎损害人体的每一个器官。它会影响吸烟者，勺，和烟草的整体健康，引起许多疾病，每年成千上万的人丧生。吸烟是可预防的死亡主要在美国的事业。戒烟烟草给用户和自己的亲人立即，以及未来的收益。其中最珍贵的是寿命更长，更健康的的。妇女与吸烟数字妇女死于比乳腺癌肺癌往往很多人不知道。此外，治疗乳腺癌的妇女五倍尚存在未来五年，比治疗的肺癌患者做更好的机会。在最近的政府研究报告（年），验船师发现，超过岁的美国妇女岁以上的吸烟。多个种族（），其次是白色（），非裔美国人（），西班牙（），以及亚洲妇女（）

2011/10/17 16:34:43



国家药监局最新发布！体外诊断试剂临床试验技术指导原则

国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（年第号）为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告年第号）废止。特此通告。附件体外诊断试剂临床试验技术指导原则国家药监局年月日

2021/9/28 16:04:37



中西三维药业熊去氧胆酸片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。中西三维药业熊去氧胆酸片说明书文字版药品名称通用名称熊去氧胆酸片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为熊去氧胆酸。其化学名称为二羟基胆甾烷酸。性状熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。本品为白色片。适应症本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。批文国药准字中西三维药业熊去氧胆酸片说明书图片版暂无中西三维药业熊去氧胆酸片外包装中西

2023/3/21 13:40:43



这些药双11最畅销！999感冒灵、小葵花金银花露…

截止月日年双十一电商狂欢节终于落下帷幕，天猫双十一最终交易额定格在亿元。而近年来市场增长极为迅速的医药电商，其在双十一的表现，也再次成为业界关注的焦点。阿里健康最新统计数据显示年天猫双，“健康”品质消费悄然成为消费升级的主力军。数据显示开场仅分钟，天猫医美平台成交额超去年全天；小时分，包括体检医美口腔口腔在内的医疗服务已超去年双全天；小时分，天猫医药成交额超年双全天。据了解，医药电商康爱多在今年的双十一中，全网销售业绩为亿元，同比增长。其中，在双十一开启的分钟，康爱多天猫平台在线交易额即已突破万

2018/11/13 15:37:39