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凝血质控物商品名

    产品名称: 凝血质控物(商品名:Lyphochek Coagulation Control)Lyphochek Coagulation Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400964号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.21
    有效期: 2014-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1 12×1mL;水平2 12×1mL;水平3 12×1mL;三水平小包装 3×1mL
    【结构及组成】由人血浆制备,并添加了纯化的生化品和防腐剂。为了增加其稳定性,该产品为冻干品。产品有效期:2-8℃时,有效期为1080天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】凝血质控物是一种用来是一种用来监测枸橼酸盐凝血系统精密度的质控血浆。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0500-2010

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