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人工椎间盘商品名
产品名称: |
人工椎间盘(商品名:Activ L) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461714号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap Platz, D-78532 Tuttlingen, GERMANY 【生产地址】Am Aesculap Platz, D-78532 Tuttlingen, GERMANY 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由上板、下板及内衬组成。上板及下板由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,表面为纯钛加磷酸钙双涂层;内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,内含钽金属标记物。灭菌包装。 【适用范围】适用于腰椎间盘的置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1631-2012《人工椎间盘(商品名:Activ L)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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