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导丝商品名造影导丝
产品名称: |
导丝(商品名:UniQual造影导丝)カテーテル |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3774234号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD 【注册人住所】1703 Wakita-cho,Moriyama-ku,Nagoya,Aichi 463-0024,JAPAN 【生产地址】愛知県瀬戸市暁町3番地100; 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam 【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由不锈钢及NiTi合金组成的芯丝、聚酯外层、射线探测标记和亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】通过注入造影剂的方式用X射线观察病患部位并插入导管,或是在对头颈部、脊髓、肺、心脏、腹部、四肢、多方位进行堵塞、扩张、生检、注入药剂的引流法时,为了使导管插到目的地而使用本导丝。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5257-2012《导丝》 【售后服务机构】北京博美瑞科贸有限公司 【变更情况】变更日期:2016.02.02,“代理人名称:日本朝日英达科株式会社北京代表处 ”变更为“代理人名称:朝日英达科贸(北京)有限公司”。
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