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导丝商品名造影导丝

    产品名称: 导丝(商品名:UniQual造影导丝)カテーテル
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774234号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD
    【注册人住所】1703 Wakita-cho,Moriyama-ku,Nagoya,Aichi 463-0024,JAPAN
    【生产地址】愛知県瀬戸市暁町3番地100; 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam
    【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由不锈钢及NiTi合金组成的芯丝、聚酯外层、射线探测标记和亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【适用范围】通过注入造影剂的方式用X射线观察病患部位并插入导管,或是在对头颈部、脊髓、肺、心脏、腹部、四肢、多方位进行堵塞、扩张、生检、注入药剂的引流法时,为了使导管插到目的地而使用本导丝。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5257-2012《导丝》
    【售后服务机构】北京博美瑞科贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.02.02,“代理人名称:日本朝日英达科株式会社北京代表处 ”变更为“代理人名称:朝日英达科贸(北京)有限公司”。

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