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质控液

    产品名称: β-HCG质控液LyphochekFertility Control, Trilevel
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400704号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.26
    有效期: 2014-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Rd.Irvine,CA
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1(12×5ml);水平2(12×5ml);水平3(12×5ml);3水平混合包装(12×5ml)高中低3个水平,每个水平4瓶
    【结构及组成】该产品来自于人血清,并加入了纯的化学品及人源性和动物源性成分。产品有效期:保存在2-8℃时,有效期为3年零3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】β-HCG质控液是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目为本包装盒名单中所列的β-HCG。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0438-2010

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