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质控液
产品名称: |
β-HCG质控液LyphochekFertility Control, Trilevel |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400704号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.26 |
有效期: |
2014-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Rd.Irvine,CA 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平1(12×5ml);水平2(12×5ml);水平3(12×5ml);3水平混合包装(12×5ml)高中低3个水平,每个水平4瓶 【结构及组成】该产品来自于人血清,并加入了纯的化学品及人源性和动物源性成分。产品有效期:保存在2-8℃时,有效期为3年零3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】β-HCG质控液是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目为本包装盒名单中所列的β-HCG。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0438-2010
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