[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人工髋关节骨水泥假体人工髋关节骨水泥假体

    产品名称: 人工髋关节骨水泥假体Cement hip Joint replacement人工髋关节骨水泥假体Cement hip Joint replacement
    注册/备案号: 国械注进20173460411
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-15
    有效期: 2022-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach
    【注册人住所】Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
    【生产地址】Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
    【代理人名称】马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】上海市静安区江宁路167号1704室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨柄、髋臼杯、髋臼加固托、双极头、髓腔塞和股骨头组成。股骨柄由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成;双极头外杯由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料或符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;股骨头由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成;髋臼杯杯体、双极头内衬及髓腔塞由符合GB/T19701.2标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;髋臼杯杯环由符合ISO5832-1标准要求的不锈钢材料制成;髋臼加固托由符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系列产品匹配,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由股骨柄、髋臼杯、髋臼加固托、双极头、髓腔塞和股骨头组成。股骨柄由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成;双极头外杯由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料或符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;股骨头由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢材料制成;髋臼杯杯体、双极头内衬及髓腔塞由符合GB/T19701.2标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;髋臼杯杯环由符合ISO5832-1标准要求的不锈钢材料制成;髋臼加固托由符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系列产品匹配,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    马斯克旗下脑机接口公司Neuralink设备获FDA“突破性设备”认证
    马斯克旗下脑机接口公司设备获“突破性设备”认证当地时间月日,埃隆马斯克旗下脑机接口公司在社交平台宣布,其脑机接口设备近日获得美国食品药品监督管理局()“突破性设备”认证,该设备将为严重语言障碍患者带来革命性的沟通解决方案。据悉,该设备主要面向肌萎缩侧索硬化症()中风脊髓损伤等神经系统疾病患者。点评这一认证将加速相关审评流程,此次无疑在脑机接口领域迈出了重要一步。但应注意,这一认证并不等同于上市批准,后续临床验证安全性与技术成熟度仍存在挑战。
    2025/5/6 8:55:59

    马斯克旗下脑机接口公司Neuralink设备获FDA“突破性设备”认证

    小病小灾,药油护身
    偶感风寒跌打损伤蚊虫叮咬这些都是人们日常生活中经常遇到的“小病小灾”。对付它们,自然不用如临大敌,“十八般武艺”全用上。很多家庭常备的外用药油如红花油活络油清凉油等,都是解决这些问题的“一把好手”。不过,外用药油虽然使用方便作用明显不良反应小,但并没有一种“万能油”,它们品种繁多,且各有各的“专长”,在应用时只有对症下药准确选取,才能获得最佳疗效。红花油选用点评由红花桂叶等提取而成,具有活血通经祛淤止痛等功效,可用于心腹诸痛风湿骨痛跌打损伤扭伤刀伤烫烧伤等,还对晕车晕船头晕有一定疗效。将红花油涂
    2009/10/21 17:23:18

    小病小灾,药油护身

    强效祛疤 非绿力疤痕灵莫属
    疤痕是各种创伤后所引起的正常皮肤组织的外观形态和组织病理学改变的统称,它是人体创伤修复过程中必然的产物。虽然说疤痕是伤口愈合的标志,但它的危害却不容忽视。它除了影响患者的心理健康,带来严重的自卑心理以外,还会影响身体器官正常功能以及引起皮肤病皮肤病。面对负面影响如此深远的疤痕,什么产品能够让患者摆脱其中痛苦如果你问我,我就会向您推荐绿力疤痕灵。绿力疤痕灵产品由祛疤精油祛疤凝胶组成,其中祛疤精油的主要成分有细胞激活剂深海生物酶薰衣草提取液丙二醇尿囊素酵母多肽美白剂甘油三七蛇油维生素桉叶油蜂胶等。另
    2014/11/20 15:08:28

    强效祛疤  非绿力疤痕灵莫属

    总局办公厅关于责令湖南国科恒康医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知
    湖南省食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》(年第号)部署,按照《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第号)要求,总局组织对湖南国科恒康医疗科技有限公司进行了飞行检查,发现该企业存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题(详见附件)。请你局责令企业限期整改,并监督企业切实整改到位。企业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布,并于年月日前将整改后复查情况报总局医疗器械监管司。联系人谢俊联系电话传真附件湖南国科恒康医疗科技有限公司不符合《
    2017/2/14 15:23:01

    总局办公厅关于责令湖南国科恒康医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

    总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为落实党中央国务院对食品药品监管“四个最严”的工作要求,进一步加强城乡接合部和农村地区药品质量监管,规范药品市场秩序,食品药品监管总局决定对城乡接合部和农村地区药店诊所开展药品质量安全集中整治。现将有关事宜通知如下一整治目标通过对城乡接合部和农村地区药店诊所开展集中整治,着力规范零售药店和诊所药品购进渠道储存条件及药学服务,查处药品销售使用环节违法违规行为,进一步保障公众用药安全有效。二整治内容此次整治的重点范围是城乡接合部和
    2017/6/28 17:07:01

    总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知

    医改动别人饭碗自会碰上拦路石
    既然名为医疗改革那也就是针对现行医疗体制的改革,目前我们的医疗体制的确存在着许多不合理的地方,而这些不合理的表现主要是与患者群体的利益产生了极大的冲突和矛盾,比如药品的加价就造成了患者的看病贵,而医疗资源过于倾向大医院造成看病难问题,虽然问题已经很明显但是其都是随着时间慢慢出现的,在刚开始这些机制制度都是极其正常的,因此其中也有着大批的习惯体制的人,要对其进行变革就会改变这部分人的利益环境,触碰别人的利益自然是要付出成本和代价的,要是力度不够那改革想必也就难以推行的下去。光是一个药品加价改到现在
    2014/1/19 18:28:26

    医改动别人饭碗自会碰上拦路石

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。