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聚氨酯泡沫敷料(商品名泰拉舒)聚氨酯泡沫敷料(商品名泰拉舒)

    产品名称: 聚氨酯泡沫敷料(商品名:泰拉舒(R))聚氨酯泡沫敷料(商品名:泰拉舒(R))Therasorb(R) Algiplus Adhesive Dressing
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3641305号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.14
    有效期: 2018-03-13
    变更日期: 2014.08.08
    产品介绍: 【注册人名称】WONBIOGEN Co., Ltd.
    【注册人住所】215-7,Gongdan-dong,Gumi-city,Gyeongsangbuk-do,Korea【庆北龟尾市1工团路5路56(工团洞215-7)】
    【生产地址】215-7,Gongdan-dong,Gumi-city,Gyeongsangbuk-do,Korea【庆北龟尾市1工团路5路56(工团洞215-7)】
    【代理人名称】嘉善元比金医疗用品销售有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】粘性泡沫敷料由防水性聚氨酯膜、亲水性聚氨酯泡沫、粘贴剂、隔离膜和包装纸组成;亲水性泡沫敷料由聚氨酯薄膜、亲水性聚氨酯泡沫、隔离膜和包装纸组成。
    【适用范围】用于皮肤擦伤、跌打伤、皮肤Ⅰ-Ⅱ度烧伤、皮肤手术伤口的覆盖。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 0523-2014《聚氨酯泡沫敷料》
    【售后服务机构】威海洁瑞医用制品有限公司
    【变更情况】2015-09-24 “ 代理人名称:嘉善元比金医疗用品销售有限公司代理人住所:嘉善县罗星街道人民大道1018号923室”变更为“ 代理人名称:威海洁瑞医用制品有限公司代理人住所:山东威海高区威高路1号”。
    【备注】售后服务机构由“嘉善元比金医疗用品销售有限公司”变更为“威海洁瑞医用制品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3641305号”变更为“国食药监械(进)字2014第3641305号(更)”,原证自发证之日起作废。2016年5月9日补发。原2014年8月8日发放的注册证作废。

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