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境外数据注册申报细则发布！下一个会是谁？

月日，国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告（年第号）》（简称《指导原则》）和解读，旨在贯彻落实“两办文件”精神，对药品在中国境内申报注册时接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作给出明确的政策指引。按照《指导原则》要求，涉及的境外临床试验数据，包括但不限于申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据；在境外开展仿制药研发，具备完整可评价的生物等效性数据的，也可用于注册申请。政策加持之下，不仅意味着跨国药企将有更加充足的理由考虑提

2018/7/11 10:31:26



适合消瘦女性的增肥食谱

正餐面包（不要全麦的）两片，摸上四季宝花生酱，再放肉松，然后两片合起来吃。吃到饱。肉包子，吃到饱。花卷馒头油条烤鸡或炸鸡（晚上吃）土豆沙拉各种形式烹饪的鸡蛋或鹌鹑蛋饮料牛奶羊奶啤酒可乐等高糖碳酸饮料果蔬糖拌西红柿香蕉沙拉零食五香花生米或鱼皮花生或炒花生米或其他形式花生米腰果核桃冰淇淋各种奶油蛋糕以上是比较适合女性的增胖食谱。

2008/10/27 17:19:44



国家药监局关于四季抗病毒合剂等3种药品转换为非处方药的公告（2020年第137号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，四季抗病毒抗病毒合剂等种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的

2020/12/18 9:14:34



江苏省食品药品监督管理局关于公布江苏省级食品安全监督抽检信息的公告（2017年第15期）

根据《中华人民共和国食品安全法》国家食品药品监督管理总局《食品安全抽样检验管理办法》（总局令第号）等法律法规，现将我局组织开展省级食品安全监督抽检的相关信息公告如下一总体情况本次公告江苏省级食品安全监督抽检涉及类食品共计批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中炒货食品及坚果制品批次方便食品批次冷冻饮品批次饼干批次饮料批次薯类及膨化食品批次，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。检验项目合格及不合格样品信息详见附件。二不合格产品情况如下（一）信阳惠农农业开发有限公司生产的五香花生，

2017/7/5 0:00:01



广东率先“试水”药品审批权下放

近日，国家食品药品监管局对广东省先行先试药品审评审批机制的改革进行了批复，同意与广东省共建药品审评机构，授权广东省食品药品监管局对区域内的新药技术转让药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。下放审批权是我国药品监管新一轮改革的风向标，我国将进行建立中央集中审评和地方辅助审评相结合的药品管理模式的探索，这不仅能够助力于我国药企抢占市场先机，还会促进产业要素的充分流动，推进区域医药行业结构的优化及发展壮大，广东省食品药品监管局的相关信息显示，国家食品药品监管局已经批复同意了

2012/12/7 13:30:42



长期服用抗抑郁药增加患ＩＩ型糖尿病风险

芬兰研究人员最新公布的一项研究结果表明，长期服用抗抑郁药物将导致患型糖尿病风险增加。据当地媒体日报道，芬兰研究人员对万名处于工作年龄段的芬兰人在年至年间的健康信息进行了研究，这些研究对象中有将近人服用过抗抑郁药物。在跟踪研究期间，未服用抗抑郁药物的人患型糖尿病风险的比例约为；在连续天至天服用抗抑郁药物的人群中，这一比例约为；而在连续服用抗抑郁药物超过天的人群中，这一比例增至。以上的糖尿病患者属于型糖尿病，其特点是患者对胰岛素不敏感。除遗传因素外，型糖尿病与不健康的饮食和生活方式有一定关联。

2010/12/30 11:21:00