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髋关节假体骨水泥型股骨柄及附件

    产品名称: 髋关节假体(骨水泥型)股骨柄及附件LINK Cement Hip Prosthesis Stems and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461143号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.07
    有效期: 2014-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨柄、髓腔塞及双极头防脱位环。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造Ti6Al4V钛合金;髓腔塞及双极头防脱位环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0514-2010《髋关节假体(骨水泥型)》
    【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司

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