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创新医疗器械今后有望优先审批

近日，我国食品药品监督管理局发布通知，开始征求创新医疗器械优先审批意见。通知上显示国家食品药品监督部门将打算设立创新医疗器械审查办公室，同时也开始创立审批专家库，对创新的医疗器械进行特别的审查，这样的举措就能够鼓励创新医疗器械研究部门积极的研究创新，更能加速我国创新医疗器械医疗器械业的发展。据小编了解，通常来说我国创新器械的申请人要满足要求有一是医疗器械企业的法人要为我国的公民，而且生产的企业也需要在我国的境内；二是创新医疗器械人要有自己知识产权的核心技术；三是创新医疗器械产品要是我国的首创，器

2013/4/1 7:54:15



38种不合格卫生用品被查处

本报讯（记者钱峰）卫生部近日查处种质量不合格的卫生用品和种标签（说明书）不合格的卫生用品（详见卫生部网站）。据介绍，根据卫生部年国家公共卫生重点监督检查工作安排，有关省份对湿巾卫生湿巾妇女卫生巾婴儿纸尿裤等卫生用品进行了监督抽检，抽查指标为细菌真菌总数和产品标签说明书。卫生部要求，不合格产品生产企业所在地的卫生行政部门，要依法对该企业进行查处，并责令其公告收回不合格产品。地方各级卫生行政部门要加强对经营单位的监督检查，发现销售上述不合格产品的经营单位，应责令其立即停止销售，对继续销售不合格产品的

2008/9/5 17:10:47



专家解析医保卡在医疗体系的重要性

基于医疗保险的福利政策，办理医保卡有利于人们在医疗缴费或药品购买中的使用。但是就因为有此便民工具，却滋长了一股不良的现象，严重影响了国家的法律秩序。根据现在社会发展的情况，有关部门为了大众福利着想，特别为了能够缓解部分人的医疗费用负担而办理的医保卡，减轻了人们的医疗费用支付。可是在些地方，发现人们变相使用医保卡，用此卡购买生活用品。更有甚者，非法的套现和交易，这些现象对于社会的稳定埋下了隐患。因为没有相关法律条文的明确规范，人们敢于大尺度不合理使用医保卡。在无法可依的情况下，某些商家不顾诚信经营

2015/9/6 22:07:00



科兴制药这个「长效生长激素」获批临床了！

月日，科兴制药发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司近期收到国家药监局的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发药品注射液注射液的临床试验申请。据了解，是公司通过重组技术，将人生长激素（）基因与亚型段基因连接后表达，能显著提高产品安全性患者的用药便利性和依从性。未来如成功上市，将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。注射液是科兴制药科创板上市后首个自主研发的类创新药，是根据临床患者需求基于儿童生长激素缺乏症而研发的一款融合蛋白长效化生长激素。目前国内外尚未有同类融合蛋白长效化生长

2024/5/28 9:47:32



食品药品监管总局曝光5个严重违法广告

人民网北京月日电据国家食药监管总局网站消息，日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，药品“三宝胶囊广告中标示名称东方三宝胶囊”“舒筋定痛胶囊广告中标示名称今古活舒筋定痛胶囊胶囊”医疗器械“前列腺磁疗敷袋广告中标示名称远播牌前列腺前列腺磁疗敷袋”保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊广告中标示名称巢之安”“蓝美牌清清胶囊广告中标示名称清清方”这个广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证，利用患者的名义和形象做功效证明等，严重欺骗和误导消费者。为加大对违法发布

2015/3/26 9:35:41



填补空白 与时偕行

填补空白与时偕行对《药品管理法》修订的几点建议目前，《药品管理法》的修订工作正在开展，我作为《中国医药报法治周刊》的忠实读者，特借贵刊提几点建议。对假药的说明要明确《药品管理法》第四十八条规定“依照本法必须批准而未经批准生产进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的药品，按假药论处”。建议涉及批准的项目应明确，比如批准的项目有《药品生产许可证》生产批件注册和认证证书批准等，其危害严重程度也不一样；而“依照本法必须检验而未经检验即销售的”是否应该明确药品必检的项目，哪怕只要一个项目未检就可判定为假

2010/9/15 14:09:42