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尿液检测试纸干化学法

    产品名称: 尿液检测试纸(干化学法)Clinitek Atlas 10 Reagent Pak
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401184号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
    【生产地址】430 South Beiger Street Mishawaka,Indiana 46544,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】490个测试/卷
    【结构及组成】试纸由葡萄糖、胆红素、尿蛋白、PH值、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞反应块及一个非测试反应块(反应尿颜色)组成。组成成份:蛋白:0.3% w/w溴酚蓝;97.3% w/w缓冲剂;2.4% w/w非反应成分;潜血:6.8% w/w 二过氧化氢二异丙苯;4.0 w/w3,3',5,5'-四甲基联苯胺;48.0% w/w缓冲剂;41.2%w/w非反应成分;白细胞:0.4% w/w 衍生的吡咯氨基酸脂;0.2% w/w 重氮盐;40.9% w/w缓冲剂;58.5% w/w非反应成分;亚硝酸盐:1.4% w/w 对-氨苯胂酸;1.3% w/w3-羟基-1,2,3,4-四氢苯并[h]喹啉;10.8% w/w缓冲剂;86.5% w/w非反应成分;葡萄糖:3.8% w/w葡萄糖氧化酶(细菌);0.3% w/w过氧化物酶(辣根);19.2% w/w4-氨基-安替比林;11.7% w/w 4-甲基儿茶酚;26.2%w/w缓冲剂;38.8% w/w非反应成分;酮体:7.1% w/w硝普钠;92.9% w/w缓冲剂;PH:0.2% w/w甲基红;2.8% w/w溴麝香草酚蓝;97.0% w/w非反应成分;胆红素:0.4%w/w 2,4-重氧化二氯苯胺盐;37.3% w/w缓冲剂;62.3%w/w非反应成分;尿胆原:0.2% w/w对-二甲氨基苯甲醛;99.8% w/w非反应成分。产品有效期:在15-30°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对尿液中的葡萄糖、PH值、尿颜色、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、白细胞等项目进行检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0643-2010

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