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结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒线性杂交酶显色法

    产品名称: 结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒(PCR-线性杂交酶显色法)Geno Type(r) MTBDRplus
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3401573号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.10
    有效期: 2015-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hain Lifescience GmbH
    【注册人住所】Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany
    【生产地址】Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】REF 304: 12测试/盒; REF 30496:96测试/盒
    【结构及组成】带有特异性探针的膜试条(STRIPS)、引物核苷酸混合物(PNM)、变性溶液(DEN)、杂交缓冲液(HYB)、漂洗液(STR)、漂洗液(RIN)、标记物(CON-C)、标记物缓冲液(CON-D)、底物(SUB-C)、底物缓冲液(SUB-D)。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于结核分枝杆菌耐药基因(rpoB、katG和inhA基因)的体外定性检测.
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1435-2011

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