相关资讯

一致性评价竞争激烈！从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品

首批通过一致性评价药品获批近日，在“药品监管动态”栏目中的《总局批准吉非替尼片等个国产仿制药品上市》中，正式公布各自领域内一线治疗药物抗癌抗癌药吉非替尼片“易瑞沙”抗艾滋病药依非韦伦片“施多宁”以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片“韦瑞德”的国产仿制药品被批准上市。此次批准的齐鲁制药（海南）生产的吉非替尼片上海迪赛诺生物生产的依非韦伦片以及成都倍特药业生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，均与原研药的质量和疗效基本一致。笔者大胆推测，此批国产仿制药很有可能是首批获批一致性评价的药品，这将为后来还在排队的申报注

2017/1/18 9:08:07



重组资产缩水90％ 海鹤破产案背后的“泡沫”

近日，海鹤药业及其关联公司因要求南洋药业苏泊尔集团控股子公司赔偿违约金万元及利息损失而将后者告到温州市中级人民法院。年月，负债逾亿元破产重组超过两年的浙江知名药企海鹤药业宣称找到了收购的“婆家”，但此举显示，其破产余波依然没有平息。海鹤药业年月破产重组之前，资产曾被投资人爆炒到亿元。拍卖吸引了包括苏泊尔集团云南白药华东医药碧生源等众多全国知名上市公司到场或关注。被称为温州“企业破产重组第一案”。但因为泡沫严重，海鹤药业经过多次拍卖流拍，不仅前述大企业在收购中全部空手而归，而且最终拍卖结果更出人意

2014/11/3 9:12:09



正大天晴将拿下35亿造影剂大品种

近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团以仿制类报产的碘克沙醇注射液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。碘克沙醇注射液注射液为射线造影剂，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过亿元。碘克沙醇由（通用电气）开发，是唯一一种与血液等渗的线诊断对比剂，具有心脏安全性高肾脏耐受性强患者舒适度好对心肺循环干扰少等优点，在神经和心血管系统胸部腹部盆腔等器官病变的检查中起到提高病变检出率和诊断鉴别的作用，受到国内外众多临床指南和专家共识的认可和推荐。米内网数据显示，年中国城市公立医院

2020/11/25 9:17:33



涉京东、美团！国家药监局公布5起药品网售典型案例

国家药监局公布了起药品网络销售违法违规典型案例（第五批），涉及京东美团饿百网药房网等多个网络销售平台。现将第五批药品网络销售违法违规典型案例公布如下一京东商城入驻商家违规销售处方药处方药案年月，广西壮族自治区富川县市场监督管理局根据投诉举报线索，对富川千年健大药房进行调查，发现该药房通过京东商城销售处方药健兴肺力咳合剂时，处方来源不真实。当事人上述行为违反《药品网络销售监督管理办法》第九条第一款规定。富川县市场监督管理局依据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条第一款和《广西壮族自治区药品监管行

2024/4/24 9:10:47



矮小症治疗费大，医生建议尽快纳入医保

每年因承担不起高昂医药费而放弃治疗的患者多不胜数，在这些病症中，很多矮小症患者也因花费巨大令普通家庭难以承受，最终放弃治疗。矮小症患者的治疗时间很长，花费很大。一般来说，一个岁的孩子治疗矮小症每年要花费万到万元，这令普通家庭难以承受，部分家长因为经济原因就停止了对孩子的治疗。医院的医生告诉小编，虽然目前有一些生长激素的生产厂家和专项基金向困难患者家庭提供帮助，但是这样的救助等于是杯水车薪，他呼吁社保部门把儿童矮身材作为特殊疾病进行研究，考虑纳入医保的可能性。矮小症患者问题急需社会关注。今年中国儿

2013/4/19 16:20:55



《罕见病目录》更新频次不短于2年，入选病种须满足四大条件！

月日，国家卫生健康委员会官网发布《罕见病目录制订工作程序》（简称《工作程序》），旨在加强我国罕见病管理，促进罕见病目录制订工作更加科学合理。多组织可提出增加病种申请继五部门联合印发《第一批罕见病目录》公布种罕见疾病后，目录收录增补更新工作得到医药产业广泛关注。此前，行业普遍认为，由国家多部委携手搭建罕见病顶层政策框架，体现了国家对药物可及性和未被满足的临床需求问题极为重视，目录将为罕见病基础研究和孤儿药转化创新提供一个更加规范的方向。疾病预防控制领域资深专家告诉记者，首批目录确定的种罕见病，筛选

2018/6/6 9:36:26