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创伤通用工具
产品名称: |
创伤通用工具Trauma Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1100395号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.09 |
有效期: |
2014-02-08 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedics Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedics Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK; 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由测量尺、弯板器、X光模板、导丝、锥、钳、钻头、钻头套筒、扳手、牵引器、改锥、托盘、模具、导向杆、分离器、丝攻、锯、袖套、工具手柄、适配器、集成器、试模、拔出器、把持器、护套、张紧轮、凿、消毒工具箱、模具托盘、固定夹、清洁刷、按钮以及支撑杆组成。X光模板由聚乙烯制成,其他各类工具由17/4 PH不锈钢制成。非无菌提供。 【适用范围】该产品适用于骨科创伤手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0169-2010《创伤通用工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1100395号"变更为"国食药监械(进)字2010第1100395号(更)",原证自发证之日起作废。
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