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CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施

作为一项“很重要很难做很耗时”的工作，仿制药的一致性评价方法受到业界的一致关注。月日，中国食品药品检定研究院党组书记副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，对药品一致性评价的近期思考以及下一步工作开展计划。中检院系国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。我们认为公布的一系列信息中，通过一致性评价获得的一系列奖励措施固然值得关注，但是更应该注意的是惩治措施。因为前者需要各部委的配合以及结合实际情况，而后者则是相对比较确定和清晰的“禁令”。图李波，年月起任中国食品药品检定研究

2015/9/23 9:15:25



华东医药拟8.97亿收购中美华东25％股权

停牌长达多日的华东医药，前收盘价元今日月日宣布股票复牌，并表示，将出资亿元收购控股子公司中美华东少数股东所持有的股权。另一方面，公司大股东远大集团再次提出申请豁免资产注入的承诺，并且称将对公司提供财务支持，而此前远大集团曾申请豁免过资产注入，但被股东大会当场否决。低价购入中美华东剩余股权根据华东医药公告，公司拟出资亿元收购富春实业所持中美华东的股权。收购完成后，公司将持有中美华东的股权，出资额达到万美元。《每日经济新闻》记者注意到，作为财务投资者的富春实业将股权转让价格确定为亿元。按照年中美华东

2014/6/23 9:06:20



CFDA与税务总局联手了！打击失信医药企业

月日，国家税务总局和国家食品药品监督管理总局签署《信用互动合作框架协议》，通过建立信用互动机制，发挥各自职能和优势，更加全面地反映企业诚信状况，实现税收管理领域和食品药品监督管理领域的联合激励与惩戒，助力社会信用体系建设发展。税务总局局长王军总经济师任荣发，食品药品监管总局局长毕井泉食品安全总监郭文奇等出席签约仪式。根据协议，税务部门和食品药品监管部门将在符合国家法律法规及双方管理规定条件下，依托全国统一的信用信息共享交换平台，在充分共享双方信用信息的基础上，共同建立信用互动机制，在本部门信用评

2016/4/21 9:06:09



90％以上眼药水含防腐剂 不宜长期不当使用

在售的眼药水以上都含有防腐剂，而长期不当的使用含防腐剂眼药水眼药水，容易对眼睛造成一定的伤害。在十余品种的滴眼液中，仅有两款眼药水不含有任何的防腐剂成分，而其他大多含有苯甲酸钠山梨酸羟苯乙酯等防腐剂，闪亮滴眼液滴眼液的包装上明确标明了产品含苯扎氯铵这种防腐剂，在日本市场上销售的小乐敦眼药水不含防腐剂，而在中国市场上销售的乐敦系列眼药水却全部含有防腐剂，有关方面的专家表示，所报道的超过眼药水含有防腐剂并没有夸大其词，而根据她对眼药水行业的了解，超过的眼药水都会含有防腐剂，另外专家还表示，眼药水的防

2013/5/4 10:04:22



广州签约1837家社会保险定点医疗机构

广州市医保局近日对外公布了年至年社会保险定点医药机构的签约情况。结果显示，截至到今年月日，已有家医药机构成为新社保年度社会保险定点环球医药网医药机构，且均与广州市医保局签订了社会保险医疗服务协议；这是广州市实施医疗保险市级统筹以来，花都番禺区从化增城与市级首次统一签约。在此次的协议签订中，共有家医药机构成功与广州市医保局续签服务协议，成为新社保年度社会保险定点医药机构。在这些已签约的医药机构中，共家定点零售药店，家定点医疗机构，已形成了遍布广州市老八区和两区两市的密集便捷的医保服务网络。这些医疗

2012/7/13 17:41:55



伟哥中国专利到期销量不降反升 20药企仿制仅2家获批

蓝色小药片，一粒元，治疗男性性功能勃起障碍俗称“伟哥”的万艾可每年在中国能卖亿元。伟哥的中国专利于年月到期，此前业界普遍认为，到期后它会急剧降价并销量骤降，因为已有约家中国药企申请仿制。但一年过去了，伟哥依然“坚挺”，年伟哥在中国销量不降反升，增幅达，据预测，年，其在中国的销售额依然能达到亿元。看着这么大的“金矿”，中国企业眼馋。专家表示，由于国产伟哥质量有待提高，再加上中国仿制药审批难，仿制药获得批文需要六七年，甚至八九年。中国男性要想用上元一粒的廉价伟哥，短期内恐怕还有困难。此前，万艾可在其

2016/1/14 9:36:19