医学图像处理软件医学图像处理软件

产品名称： 医学图像处理软件医学图像处理软件Image Processing System 注册/备案号： 国械注进20143705744 注册/备案单位： 批准日期： 2014.12.11 有效期： 2019-12-10 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V. 【注册人住所】Veenpluis 4-6,5684 PC Best,Netherlands 【生产地址】Advanced Technologies Center MATAM Building 34,P.O.Box 325,Haifa 31004,Israel 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】IntelliSpace Portal, V6.0.0 【结构及组成】软件包括10张光盘，组成模块:1) 按照临床应用分为: CT查看及处理程序,MR查看及处理程序,NM查看及处理程序,US查看及处理程序；2) 按照系统结构分为:客户端,服务器,客户端-服务器连接设备。 【适用范围】用于显示和处理计算机断层摄影设备(CT)、磁共振成像设备(MR)、核医学成像设备(NM)和超声成像设备(US)的DICOM图像。 【生产国或地区（中文）】荷兰 【变更情况】2017-01-13 一、变更事项：1、型号/规格：由“IntelliSpace Portal, V6.0.0”变更为“IntelliSpace Portal, V7.0”。2、结构及组成：由“软件包括10张光盘，组成模块:1) 按照临床应用分为：CT查看及处理程序，MR查看及处理程序，NM查看及处理程序，US查看及处理程序; 2) 按照系统结构分为：客户端，服务器，客户端-服务器连接设备。”变更为“软件包括3个U盘，组成模块:1) 按照临床应用分为：CT查看及处理程序，MR查看及处理程序，NM查看及处理程序，US查看及处理程序，X射线查看程序;2)按照系统结构分为：客户端，服务器，客户端-服务器连接设备。”3、产品适用范围：由“用于显示和处理计算机断层摄影设备（CT）、磁共振成像设备（MR）、核医学成像设备（NM）和超声成像设备（US）的DICOM图像。”变更为“用于显示和处理计算机断层摄影设备（CT）、磁共振成像设备（MR）、核医学成像设备（NM）、超声成像设备（US）和X射线的DICOM图像。”二、注册产品标准的前后变化对比说明详见上传的附件文件“注册产品标准变化对比表”。2018-03-05 “注册人名称：PhilipsMedical Systems Nederland B.V.；代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称：飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical SystemsNederland B.V.；代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。