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肌电图诱发电位仪肌电图诱发电位仪
产品名称: |
肌电图/诱发电位仪Electromyograph/Evoked Potentials Equipment肌电图/诱发电位仪Electromyograph/Evoked Potentials Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20172216787 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-29 |
有效期: |
2022-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alpine bioMed ApS 【注册人住所】Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark 【生产地址】Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark 【代理人名称】上海本迪医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市宝山区长江西路1180号405-6 【型号、规格】Keypoint 9033A07 【结构及组成】该产品由主机、隔离变压器、台车、延长组件、放大器、放大器支臂、电流刺激器、刺激手柄、视觉刺激器、辅件、电缆和keypoint. Net软件(发布版本号:V2.11)组成,详见附页。 【适用范围】该产品用于肌电图(EMG)、神经传导研究和诱发电位记录,用于神经肌肉疾病的辅助诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、隔离变压器、台车、延长组件、放大器、放大器支臂、电流刺激器、刺激手柄、视觉刺激器、辅件、电缆和keypoint. Net软件(发布版本号:V2.11)组成,详见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肌电图(EMG)、神经传导研究和诱发电位记录,用于神经肌肉疾病的辅助诊断。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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