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肌电图诱发电位仪肌电图诱发电位仪

    产品名称: 肌电图/诱发电位仪Electromyograph/Evoked Potentials Equipment肌电图/诱发电位仪Electromyograph/Evoked Potentials Equipment
    注册/备案号: 国械注进20172216787
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-29
    有效期: 2022-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alpine bioMed ApS
    【注册人住所】Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
    【生产地址】Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
    【代理人名称】上海本迪医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市宝山区长江西路1180号405-6
    【型号、规格】Keypoint 9033A07
    【结构及组成】该产品由主机、隔离变压器、台车、延长组件、放大器、放大器支臂、电流刺激器、刺激手柄、视觉刺激器、辅件、电缆和keypoint. Net软件(发布版本号:V2.11)组成,详见附页。
    【适用范围】该产品用于肌电图(EMG)、神经传导研究和诱发电位记录,用于神经肌肉疾病的辅助诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、隔离变压器、台车、延长组件、放大器、放大器支臂、电流刺激器、刺激手柄、视觉刺激器、辅件、电缆和keypoint. Net软件(发布版本号:V2.11)组成,详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肌电图(EMG)、神经传导研究和诱发电位记录,用于神经肌肉疾病的辅助诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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