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糖类抗原定量检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)ARCHITECT CA19-9xr
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3402666号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.02
    有效期: 2012-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ABBOTT Laboratories
    【注册人住所】Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
    【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355
    【型号、规格】100测试/盒,4×100测试/盒,500测试/盒,4×500测试/盒。
    【结构及组成】ARCHITECT 19-9 微粒子组分;ARCHITECT 19-9 结合物组分。产品有效期:12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
    【适用范围】ARCHITECT CA19-9XR检验是利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),在ARCHITECT i系统上定量检测人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】JS20070033

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