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椎弓根系统商品名
产品名称: |
椎弓根系统(商品名:SOCON)SOCON Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463174号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.11 |
有效期: |
2012-11-11 |
变更日期: |
2010.01.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen 【生产地址】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页. 【结构及组成】该产品由夹钳、椎弓根螺钉、连接棒和横向连接板组成。椎弓根螺钉、连接棒和横向连接板由ISO5832-3的钛6铝4钒锻合金材料制成, 夹钳由符合ISO5832-1的锻造不锈钢制成。无菌包装产品已经射线灭菌。一次性使用。 【适用范围】该产品适用于胸腰椎后路内固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4698-2008《椎弓根系统(商品名:SOCON)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2008第3463174号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463174号(更)",原证自发证之日起作废。
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